
Ny behandling for fibromyalgi: Tonmya og ny forskning
Millioner av mennesker verden over lever med fibralgi – en tilstand preget av utbredte smerter, tretthet og søvnproblemer som ofte lar seg vanskelig å behandle. I august 2025 godkjente den amerikanske legemiddelverket FDA Tonmya, en tablett som løses opp under tungen før sengetid – det første behandlingsgjennombruddet på over 15 år.
Ny medisin godkjent: Tonmya, første på 15 år · Administrasjon: Tablett under tungen før sengetid · Ny forskning: Immunsystemets rolle · Behandlingsmetode i Tromsø: tDCS-stimulering
Rask oversikt
- Tilgjengelighet i Norge og EU
- Godkjenningstidspunkt for europeiske markeder
- Pris og refusjonsordninger
- RELIEF-studien fullført 29. okt. 2020 (Pharmacy Times)
- RESILIENT-studien fullført 14. nov. 2023 (Pharmacy Times)
- FDA-godkjenning 21. aug. 2025 (PMC)
- Dansk fibralgi-forening følger forskningen (Fibralgi.dk)
- Webinar om immunsystemets rolle 4. sep. 2025 (Fibralgi.dk)
- Potensiell EU-søknad på sikt (Fibralgi.dk)
Tabellen under oppsummerer sentrale fakta om den nye behandlingen og pågående forskning i Norge.
| Felt | Verdi |
|---|---|
| Sykdom | Fibralgi |
| Ny medisin | Tonmya |
| Godkjenningsdato | 21. aug. 2025 (FDA-godkjenning) |
| Virkningsmekanisme | Ikke standard smertestillende |
| Forskningsterapi | tDCS i Tromsø |
Hva er den beste behandlingen for fibralgi?
Fibralgi har lenge vært en utfordrende diagnose å behandle. Tilstanden kjennetegnes av kroniske smerter, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive problemer – ofte omtalt som «fibrotåke». Den nye medisinen Tonmya representerer et annet angrepspunkt enn tradisjonelle smertestillende.
Tonmya som ny medisin
Tonmya (cyclobenzaprine hydrochlorid sublinguale tabletter) ble godkjent av FDA 21. august 2025 for behandling av fibralgi hos voksne. Medisinen er utviklet av Tonix Pharmaceuticals og tas én gang daglig som tablett under tungen før sengetid. Anbefalt startdose er 5,6 mg, som kan økes til 11,2 mg basert på individuell respons.
Tonmya is the first FDA-approved therapy for fibromyalgia in 15 years.
— PMC (Vitenskapelig publikasjon)
Det som skiller Tonmya fra andre fibralgi-medisiner er at den angriper søvnproblemet direkte. Ifølge forskning fra PubMed forbedrer Tonmya søvnkvaliteten ved å målrette forstyrret søvnarkitektur – altså den dårlige dype søvnen som mange med fibralgi opplever. Ved å forbedre søvnen reduseres også smerte og tretthet.
Vanlige bivirkninger inkluderer hodepine, svimmelhet, tørr munn, døsighet og uvanlige drømmer. Pasienter med hjerteledningsproblemer bør være ekstra forsiktige med denne medisinen.
Tradisjonelle metoder
Før Tonmya hadde FDA godkjent tre andre medisiner for fibralgi: duloxetine (Cymbalta), pregabalin (Lyrica) og milnacipran (Savella). Disse medisinene fungerer på ulike måter og kan ha bivirkninger som vektøkning, svimmelhet og gastrointestinale problemer.
I tillegg til medikamentell behandling anbefales ikke-medikamentelle tilnærminger: regelmessig trening, kognitiv atferdsterapi (KAT), søvnhygiene og stressteknikker. Disse metodene kan bidra til å redusere smerte og forbedre livskvalitet.
Kombinert tilnærming
Eksperter understreker at en kombinert tilnærming ofte er mest effektiv. Den nye forskningen som ble publisert 16. november 2025 omhandler en ny tilnærming med søvn, trening og kognitive teknikker.
Tonmya er ikke en erstatning for livsstilsendringer, men kan være et supplement for pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av tradisjonelle behandlinger.
Hva er ny behandling for fibralgi?
Det har skjedd flere viktige utviklinger innen fibralgi-behandling de siste årene. Fra nye medisiner til innovative behandlingsmetoder – her er en oversikt over de ferskeste fremskrittene.
Tonmya detaljer
Tonmya er basert på cyclobenzaprine – et stoff som opprinnelig ble godkjent av FDA allerede i 1977 som muskelavslappende. Den nye formuleringen skiller seg ut ved svært lav dose og sublingual (under tungen) administrasjon, som gir raskere opptak i blodstrømmen uten å passere levermetabolismen.
Tonmya’s approval marks a long-awaited advancement in fibromyalgia management.
— PMC (Vitenskapelig publikasjon)
I to store studier med nesten 1000 pasienter viste Tonmya større smertelindring enn placebo etter 14 uker. Fase 3-studiene RELIEF (503 deltakere) og AFFIRM (383 deltakere) dokumenterte forbedringer i både smerte, søvn og global funksjon.
Effektstørrelsen er moderat – omtrent 0,38 for smertelindring. Det betyr at ikke alle pasienter vil oppleve dramatisk bedring, men for mange kan den bidra til meningsfull forbedring i daglig funksjon.
Den danske fibralgi-foreningen (FSF) følger nøye med på den amerikanske godkjenningen og har engasjert ekspert Stine Amris til å vurdere forskningen bak Tonmya.
tDCS i Tromsø
Ved Universitetet i Tromsø – Norges arktiske universitet pågår det forskning på transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for fibralgi. Denne ikke-invasive hjernestimuleringsmetoden har vist lovende resultater for smertereduksjon hos enkelte pasienter.
tDCS innebærer at svake elektriske strømmer sendes gjennom hodebunnen for å påvirke hjerneaktivitet. Behandlingen startet i Tromsø i 2012 og har blitt utforsket som et alternativ for pasienter som ikke responderer godt nok på medikamenter.
Metoden utforskes som et alternativ for pasienter som ikke responderer godt nok på medikamenter.
Immunsystemforskning
Ny forskning peker på immunsystemets rolle i fibralgi. Et planlagt webinar 4. september 2025 vil fokusere på denne sammenhengen, med deltakelse fra svenske forskere. Denne banebrytende forskningen kan bidra til nye behandlingsstrategier.
About one out of five fibromyalgia patients will notice a 30 percent drop in pain while taking Tonmya.
Pasienter som ennå ikke har funnet tilstrekkelig lindring gjennom eksisterende behandlinger, bør diskutere mulighetene med sin lege.
Hva forverrer fibralgi?
For pasienter med fibralgi er det viktig å forstå hvilke faktorer som kan utløse eller forverre symptomene. Forskning peker på flere vanlige triggere.
Triggers for smerter
Fibralgi innebærer ifølge smerteforskning et overaktivt alarmsystem i nervesystemet – kroppen tolker normale sanseinntrykk som smerte. Kjente triggere inkluderer stress, dårlig søvn, fysisk overbelastning, kulde og fuktig vær, samt hormonelle endringer.
Mange pasienter rapporterer også at mentale faktorer som angst og depresjon kan forverre symptomene. Dette skaper en sirkel der smerte fører til stress, som igjen forverrer smerten.
Det mangler ennå data nok til å vurdere kjønnsforskjeller i respons på behandlinger, ettersom menn var underrepresentert i studiene.
Forskning peker på at sentral sensibilisering – et overaktivt nervesystem – spiller en sentral rolle i symptomutviklingen.
Matvarer med betennelse
Kosthold spiller en rolle i fibralgi-behandling. Matvarer som kan fremme betennelse i kroppen inkluderer bearbeidet mat, sukker, raffinert mel, alkohol og mat med høyt innhold av mettede fettsyrer. Disse matvarene kan potensielt forverre betennelsestilstanden som ifølge ny forskning kan være relatert til fibralgi.
Mat som kan motvirke betennelse og anbefales av mange pasienter og helsepersonell inkluderer fet fisk (rik på omega-3), grønne bladgrønnsaker, bær, nøtter, olivenolje og antioksidantrike matvarer generelt.
Ingen diett fungerer for alle med fibralgi. Mange pasienter anbefaler å føre en matdagbok for å identifisere personlige triggere.
Unngåelsesråd
Basert på erfaringer fra pasienter og forskning anbefales det å unngå: tung fysisk aktivitet uten tilstrekkelig restitusjon, stressende situasjoner så langt det er mulig, uregelmessig søvnrutine og matvarer man selv har observert forverrer symptomene.
Hva bør man ikke spise med fibralgi?
Kosthold kan påvirke betennelse og dermed opplevde symptomer ved fibralgi. Her er hva forskning og pasienterfarenhet tyder på at man bør være oppmerksom på.
Betennelsesfremmende mat
Matvarer som kan bidra til kroppslig betennelse og dermed potensielt forverre fibralgi-symptomer inkluderer:
- Transfetter og bearbeidet mat
- Sukker og raffinerte karbohydrater
- Rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt
- Alkohol
- Meieriprodukter (for enkelte)
- Tomater, poteter og paprika (for enkelte)
Anbefalte alternativer
Mat som kan motvirke betennelse og anbefales av mange pasienter og helsepersonell inkluderer fet fisk (rik på omega-3), grønne bladgrønnsaker, bær, nøtter, olivenolje og antioksidantrike matvarer generelt.
Individuell tilpasning
Ingen diett fungerer for alle med fibralgi. Mange pasienter anbefaler å føre en matdagbok for å identifisere personlige triggere. Ved å eliminere mistenkelige matvarer og deretter gjeninnføre dem gradvis, kan man identifisere hvilke som forverrer symptomene.
Hva har man krav på med fibralgi?
Pasienter med fibralgi i Norge har visse rettigheter knyttet til helsetjenester, trygd og praktisk støtte. Det er viktig å kjenne til disse rettighetene for å sikre best mulig oppfølging.
Rettigheter og støtte
Personer med fibralgi kan ha rett til ulike former for støtte fra det norske helsevesenet. Dette inkluderer rett til utredning og behandling i spesialisthelsetjenesten, henvisning til revmatolog eller smerteklinikk, og tilgang til fysioterapi og ergoterapi.
Trygd og hjelpemidler
Avhengig av hvordan sykdommen påvirker arbeidsevnen, kan pasienter søke om sykepenger, Uføretrygd eller arbeidsavklaringspenger fra NAV. Hjelpemidler som ergonomisk utstyr, smertestillende teknologier eller tilrettelegging på arbeidsplassen kan også være aktuelt.
Praktiske råd
For å styrke sin sak overfor NAV og helsevesenet anbefales det å dokumentere symptomene grundig, holde oversikt over hvordan fibralgi påvirker daglig funksjon, og søke spesialistvurdering som kan bekrefte diagnosen og behovet for behandling.
Tidslinje
- 1977: FDA godkjenner cyclobenzaprine som muskelavslappende (WebMD)
- 29. okt. 2020: RELIEF-studien fullført med 503 pasienter (Pharmacy Times)
- 14. nov. 2023: RESILIENT-studien fullført, bekrefter sikkerhet og effekt (Pharmacy Times)
- 21. aug. 2025: FDA godkjenner Tonmya for fibralgi hos voksne (PMC)
Bekreftet
- Tonmya godkjent, administreres under tungen
- Første nye medisin på over 15 år
- tDCS testet i Tromsø siden 2012
- Sikkerhet dokumentert i FLEX-studien over 12 måneder
Uklart
- Tilgjengelighet i Norge
- Godkjenning i EU/EØS
- Pris og refusjonsmuligheter
- Eksakt antall som vil ha nytte
Utsagn fra eksperter
Tonmya is the first FDA-approved therapy for fibromyalgia in 15 years.
— PMC (Vitenskapelig publikasjon)
About one out of five fibromyalgia patients will notice a 30 percent drop in pain while taking Tonmya.
Tonmya’s approval marks a long-awaited advancement in fibromyalgia management.
— PMC (Vitenskapelig publikasjon)
For norske pasienter med fibralgi representerer FDA-godkjenningen av Tonmya et varsel om håp – selv om medisinen foreløpig ikke er tilgjengelig her. Den danske fibralgi-foreningens interesse for forskningen og nordiske webinarer om immunsystemets rolle viser at den skandinaviske helsefellesskapet følger nøye med. Pasienter som ennå ikke har funnet tilstrekkelig lindring gjennom eksisterende behandlinger, bør diskutere mulighetene med sin lege – og være oppmerksomme på at nye tilnærminger både innen medisiner og ikke-medikamentell behandling stadig er under utvikling.
Relatert lesning: Slutte å snuse: Tips, tidslinje og råd fra Helsenorge · Nipt Test Norge – Tilgjengelighet, kostnad og veiledning
fibromyalgi.dk, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov, healthrising.org, rheumatologyadvisor.com
Fibromyalgi gir ofte verk i kroppen uten feber, som kan ligne influensa men også knyttes til B12-brist ved siden av nye behandlinger som Tonmya.
Ofte stilte spørsmål
Hva er fibralgi?
Fibralgi er en kronisk tilstand preget av utbredte smerter, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive vansker (fibrotåke). Tilstanden rammer anslagsvis 2-4% av befolkningen og er vanligere hos kvinner.
Hvor mange får fibralgi?
Fibralgi rammer anslagsvis 2-4% av befolkningen i vestlige land. I Norge tilsvarer dette flere titalls tusen mennesker.
Hvordan diagnostiseres fibralgi?
Diagnosen stilles basert på symptomer og utelukkelse av andre årsaker. American College of Rheumatology har etablerte diagnostiske kriterier basert på utbredte smerter og andre symptomer.
Er det kur for fibralgi?
Per i dag finnes ingen kur for fibralgi, men behandlinger kan lindre symptomer og forbedre livskvalitet. Tonmya representerer et nytt fremskritt i behandlingsarsenalet.
Hva er bivirkninger av Tonmya?
Vanlige bivirkninger inkluderer hodepine, svimmelhet, tørr munn, døsighet og uvanlige drømmer. Oral hypoestesi og parestesi kan også forekomme. Pasienter med hjerteledningsproblemer bør være ekstra forsiktige.
Fungerer trening mot fibralgi?
Ja, regelmessig, tilpasset fysisk aktivitet anbefales ofte som en del av behandlingen. Trening kan bidra til å redusere smerte og forbedre funksjon, men intensiteten må tilpasses individuelt.
Hva er Tonmya for fibralgi?
Tonmya er den første nye farmakologiske behandlingen for fibralgi godkjent på over 15 år. Medisinen tas som tablett under tungen før sengetid og forbedrer søvnkvaliteten ved å målrette forstyrret søvnarkitektur.